臨床研究(倫理審査委員会)

臨床研究

clinical research ethics review committee

 当院では、所属する職員が行う医療及び医学系研究等が倫理的配慮のもとに行われ、もって患者等の人権及び生命の擁護に寄与することを目的として、「群馬県立心臓血管センター倫理審査委員会」を設置しています。 

●令和3年4月1日より、要綱・要領・委員名簿等に一部変更がありました。下記の「研究倫理審査委員会報告システム」のリンクからご覧ください。

https://rinri.niph.go.jp/

●なお、心臓血管センターにおける申請に係る様式などは、下記のとおりです。(第4号 倫理審査委員会審査依頼書は必須です。)

1 第4号 倫理審査委員会審査依頼書

 第4号 倫理審査委員会審査依頼書(PDF)

 第1号 倫理審査委員会申請書

  第1号 倫理審査委員会申請書(PDF)

 第3号 変更申請書

  第3号 変更申請書(PDF)

 個別同意説明書

  個別同意説明書(PDF)

 個別同意書、同意撤回書

  個別同意書、同意撤回書(PDF)

 利益相反申告書

  利益相反申告書(PDF)

 終了報告様式

  終了報告様式(PDF)

【参考資料】

 令和3年3月23日付で「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の両指針が統合され、新たに「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号。)が制定されました。【施行日】令和3年6月30日


●人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(令和3年3月23日)https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

●「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」(令和3年4月16日)https://www.mhlw.go.jp/content/000769923.pdf

●人体から取得された試料を用いない研究や、既に取得された試料を用いる研究で研究対象者となられる方から新たにインフォームド・コンセントをいただくことが困難な研究については、インフォームド・コンセントに代えて、研究に関する情報を公開することにより研究を実施します。

 研究対象者となられる方は、研究への参加を拒否することができますので、詳細につきましては次の資料をご覧ください。

研究名称研究責任者研究期間資料
28004「心肺運動負荷試験を用いたカルボーネン法による運動処方の検討」循環器内科
村田 誠
H28.7~R4.3村田医師
(情報公開)
29001心室性期外収縮・心室頻拍に対するカテーテルアブレーションにおけるRhythmiaTMマッピングシステムの有効性及び安全性に関する前向き観察研究 循環器内科
内藤 滋人
H29.4~R4.3内藤医師
(情報公開)
29017カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-AB)循環器内科
内藤 滋人
H29.6~R12.3内藤医師
(情報公開)
29067日本における成人先天性心疾患患者の通院状況に関する調査(多施設共同後ろ向き観察研究)循環器内科
山下 英治
H30.3~R5.3山下医師
 (情報公開)
30001心疾患患者のGLP1測定および糖尿病関連ホルモンに関する研究循環器内科
村田 誠
H30.5~R4.3村田医師
(情報公開)
31003心肺運動負荷試験における測定指標に関する研究(心肺運動負荷試験における呼吸様式に関する研究)循環器内科
村田 誠
H31.4~R4.3村田医師
(情報公開)
31004心肺運動負荷試験における測定指標に関する研究(ETC02と心拍出量の相関性に関する研究)循環器内科
村田 誠
H31.4~R4.3村田医師
(情報公開)
31005心肺運動負荷試験における測定指標に関する研究(心肺運動負荷試験における値minimum VE/VCO2とVE vs VCO2
slopeに関する研究)
循環器内科
村田 誠
H31.4~R4.3村田医師
(情報公開)
31016WATCHMAN左心耳閉鎖システム使用成績調査循環器内科
中村 紘規
H31.2~R6.2中村医師
(情報公開)
31024心房細動に対するカテーテルアブレーション後に頭部MRI検査で同定される無症候性脳虚血病変に関する後ろ向き観察研究循環器内科
中村 紘規
H29.9~R5.3中村医師
(情報公開)
31025日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究整形外科
鈴木 秀喜
R2.4~R12.3鈴木医師
(情報公開)
2020002三尖弁下大静脈間峡部線状焼灼におけるlocal impedanceに関する後ろ向き観察研究循環器内科
佐々木 健人
H31.8~R4.2佐々木医師
(情報公開)
2020003心房細動アブレーション患者における左心耳閉鎖デバイス適応症例の頻度に関する検討(単施設後ろ向き観察研究)循環器内科
山下 英治
R2.5~R5.3山下医師
(情報公開)
2020004心房細動アブレーション患者における心房中隔欠損の出現頻度とその特徴、および予後に与える影響(単施設後ろ向き観察研究)循環器内科
山下 英治
R2.5~R5.3山下医師
(情報公開)
2020013経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究-J-LAAO-循環器内科
中村 紘規
H31.2~R6.2中村医師
(情報公開)
2020016当院の心不全入院治療の実態調査に関する研究循環器内科
村田 誠
R2.9~R5.9村田医師
(情報公開)
2020018閉塞性冠動脈疾患患者を予測するための吹田スコアを用いたリスク層別化に心外膜脂肪容積と冠動脈石灰化スコアを追加した診断的価値についての検討循環器内科
栗原 淳
H28.10~R4.3栗原医師
(情報公開)
2020026日本における成人先天性心疾患患者の通院状況に関する調査(多施設共同後ろ向き観察研究)循環器内科
山下 英治
R2.11~R7.9山下医師
(情報公開)

2020028植込み型心臓デバイスに対する遠隔モニタリングシステムで検出された心房細動に関する後ろ向き観察研究循環器内科
三樹 祐子
H30.4~R4.3三樹医師
(情報公開)
2020029心室性不整脈に対する両側交感神経切除術に関する後ろ向き観察研究循環器内科
三樹 祐子
H30.4~R4.3三樹医師
(情報公開)
2020037放射線診療における線量管理システムに関する研究
放射線課
小椋 太地
R3.1~R5.3
※期間延長
小椋主任
(情報公開)

2020038心アミロイドーシス診断における99mTcピロリン酸シンチグラフィ定量評価法の検討放射線科
小山 恵子
R3.1~R5.3
※期間延長
小山医師
(情報公開)
2020039回復期遠隔心臓リハビリテーションの効果に関する研究循環器内科
安達 仁
R3.1~R6.3安達医師
(情報公開

2020040AIを用いた胸部X線読影による先天性心疾患の診断に関する多施設共同研究循環器内科
山下英治
R3.2~R7.9山下医師
(情報公開)
2021016経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた僧帽弁閉鎖不全に対する治療介入の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究
循環器内科
山下英治
2021年11月~2026年10月山下医師
(情報公開)
2021020カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022]循環器内科
中村紘規
2022年1月7日~2030年3月31日中村医師
(情報公開
2021008外科的大動脈弁置換術と経カテーテル的大動脈弁置換術の予後比較心臓血管外科 
加我 徹
2021年7月~2022年12月加我医師
(情報公開)
2021009心肺運動負荷試験時にインピーダンス心拍出量測定装置を用いた運動中の全身血管抵抗を規定する因子の検討循環器内科 
毛見 勇太
2021年6月~2023年12月毛見医師
(情報公開)
2021013肥満患者の体組成に対する心臓リハビリテーションの効果リハビリ課
平井克己
2021年9月~2022年12月平井克己
(情報公開)
2021015三尖弁下大静脈間峡部線状焼灼における contact force と local impedance に関する後ろ向き観察研究循環器内科 
佐々木 健人
2021年10月~2022年9月佐々木健人
(情報公開)
2021022心臓血管外科手術後の心臓リハビリテーション遅延が半年後に及ぼす影響リハビリテーション課
中野晴恵
2022年2月~2022年3月中野晴恵
(情報公開)
2021023血管撮影領域に関する診断参考レベルによる医療被曝最適化の実態調査放射線第一課
神宮正明
2022年2月~2026年5月神宮正明
(情報公開)

 

※インフォームドコンセントとは

 研究対象者又はその代諾者等が、実施又は継続されようとする研究に関して、当該研究の目的及び意義並びに方法、研究対象者に生じる負担、予測される結果(リスク及び利益を含む。)等について十分な説明を受け、それらを理解した上で自由意思に基づいて研究者等又は既存試料・情報の提供を行う者に対し与える、当該研究(試料・情報の取扱いを含む。)を実施又は継続されることに関する同意をいう。

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倫理審査委員会担当  事務局総務課  電話 027-269-7455