臨床研究 - 群馬県立心臓血管センター

倫理審査委員会について

　当院では、所属職員が行う臨床研究が倫理的配慮のもとに行われ、ひいては臨床研究が、患者様の人権及び生命の擁護に寄与するよう、「群馬県立心臓血管センター倫理審査委員会」を設置し、臨床研究内容の審査などを行っています。
　要綱・要領・委員名簿等は厚生労働省「研究倫理審査委員会報告システム」からご確認ください。https://rinri.mhlw.go.jp/

臨床研究に関する情報公開

　人体から取得された試料を用いない研究や、既に取得された試料を用いる研究など、臨床研究の対象となる方からインフォームド・コンセントをいただくことが困難な研究については、インフォームド・コンセントに代えて、臨床研究に関する情報を公開すること（オプトアウト）により、臨床研究を実施します。

　当院では、以下の臨床研究をオプトアウトにより実施しています。
臨床研究の対象となる方のうち、協力を希望されない方は、下記表に記載の担当者までお知らせください。

※インフォームド・コンセントとは

研究の対象者又はその代諾者等が、実施又は継続されようとする研究に関して、当該研究の目的及び意義並びに方法、研究対象者に生じる負担、予測される結果（リスク及び利益を含む）等について十分な説明を受け、
それらを理解した上で、自由意思に基づき、研究者等に対し与える研究への同意のことをいいます。

臨床研究一覧

循環器内科

承認No	研究名	担当者	期間	詳細
29017	カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト[J-AB]	内藤　滋人	2017年6月～ 2030年3月	(PDF)
2021016	経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた僧帽弁閉鎖不全に対する治療介入の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究	山下　英治	2021年11月～ 2026年10月	(PDF)
2021020	カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022]	中村　紘規	2022年1月～ 2030年3月	(PDF)
2022010	リード抜去症例の実態調査[J-LEXレジストリ]	佐々木健人	2022年10月～ 2032年3月	(PDF)
2023012	循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースと二次調査に基づく致死性心室性不整脈患者の診断・治療・予後に関する研究	中村　紘規	2023年6月～ 2026年3月	(PDF)
2024009	陳旧性心筋梗塞に伴う持続性心室頻拍の不整脈基質、アブレーション成績に関する多施設後ろ向き研究[他機関共同研究]	中村　紘規	2024年11月～ 2029年7月	(PDF)
2024013	バルサルバ洞の大きさが経カテーテル大動脈弁置換術後の予後に与える影響の検討	毛見　勇太	2024年10月～ 2027年10月	(PDF)
2024014	心房細動のトリガーとRhythmiaシステムのOCKHAM Software Moduleを用いた心房細動中の電気生理学的特徴の関係に関する後ろ向き観察研究	中村　紘規	2024年4月～ 2027年3月	(PDF)
2024026	三次元マッピングシステムを用いた局所電位周波数と不整脈基質及び心筋性状の関係性についての検討	西内　英	2025年3月～ 2029年3月	(PDF)
2025003	生食コントラスト経胸壁心エコー図検査における風船負荷法の卵円孔開存症の診断：多施設レジストリー研究	山下　英治	2023年6月～ 2027年3月	(PDF)
2025004	心房細動に対するパルスフィールドアブレーションを用いた肺静脈隔離術による左房後壁への影響に関する後ろ向き観察研究	中村　紘規	2025年4月～ 2026年3月	(PDF)
2025007	経カテーテル大動脈弁置換術後のフローレートの持続的低下が予後に与える影響の検討	毛見　勇太	2023年10月～ 2026年10月	(PDF)
2025021	経食道心エコーの左房壁の肥厚と心アミロイドーシスとの関連性についての検討	毛見　勇太	2025年8月～ 2028年12月	(PDF)
2025027	下大静脈三尖弁輪峡部に対するパルスフィールドアブレーションの有効性および安全性に関する後ろ向き観察研究	中村　紘規	2025年10月～ 2027年3月	(PDF)
2025030	成人先天性心疾患患者におけるがん発症のリスク因子に関する検討	山下　英治	2025年11月～ 2030年3月	(PDF)

整形外科

承認No	研究名	担当者	期間	詳細
31025	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究	鈴木　秀喜	2020年4月～ 2030年3月	(PDF)

放射線課

承認No	研究名	担当者	期間	詳細
2021023	血管撮影領域に関する診断参考レベルによる医療被曝最適化の実態調査	神宮　正明	2022年2月～ 2026年5月	(PDF)
2025009	99mTc-ピロリン酸シンチグラフィにおけるAutoPlanar（仮想Planar）を用いたH/CL比の有用性と至適再構成条件の検討	小椋　太地	2025年6月～ 2028年3月	(PDF)
2025035	当センター胸腹部一般撮影の線量評価～Japan DRLs 2025との比較～	増田　歩未	2025年12月～ 2026年3月	(PDF)